TECHNICIEN DE LABORATOIRE MEDICAL / PÔLE DE PHARMACIE - H/F

Mission(s) générale(s):

Le technicien du laboratoire de contrôle de la PUI réalise le:

• Contrôle physico-chimique des préparations hospitalières et magistrales réalisées à la PUI
• Contrôle de Stérilité des préparations hospitalières et magistrales réalisées à la PUI
• Contrôle des zones à atmosphères contrôlées (prélèvements microbiologiques) de la PUI
• Participer à la qualification de performances des appareils de contrôle
• Suivi de la maintenance des appareils de contrôle
• Suivi du contrôle environnemental des zones de production

Il intervient sur le circuit des MTI:

• Réception, stockage et décongélation des MTI ( -20°C, -80°C et -150°C)
• Suivi des équipements, qualification etentretien

En appliquant les référentiels et les recommandations en vigueur (Pharmacopée Européenne, Bonnes pratiques de préparation, manipulation de produits dangereux (inflammables, solvants, …), bonnes pratiques d’hygiène hospitalière…).

PRINCIPALES ACTIVITES LIEES A LA PRODUCTION

• PREPARATIONS CONCERNEES:
• Préparations ophtalmiques
• Préparations non stériles
• Préparations stériles injectables (nutrition parentérales, chimiothérapies)

• CONTROLE PHYSICO-CHIMIQUE DES PREPARATIONS PHARMACEUTIQUES PRODUITES A LA PUI :
• Appareils de contrôle associé:
  • Compteur particulaire
  • Spectrophotomètre à émission atomique
  • Spectrophotomètre UV Raman, HPLC-UV
  • Osmomètre cryoscopique, pH-mètre

• Activités liées:
  • Réception et analyse des échantillons
  • Réalisation des contrôles physico-chimiques (ex: uniformité de masse, uniformité de teneur…),
  • Rédaction d’un dossier de contrôle
  • Mise en échantillothèque
  • Archivage informatique et papier du dossier

• CONTROLE MICROBIOLOGIQUE DES PREPARATIONS PHARMACEUTIQUES SELON LES METHODES PHARMACOPEES ET DES ZONES DE PRODUCTION :

• Appareils de contrôle associé:
  • Etuves
  • Pompe de filtration sur membrane - MICROSART
  • Bactalert

• Activités liées:
  • Dénombrement microbien des préparations pharmaceutiques
  • Réalisation de contrôle de stérilité
  • Suivi des lectures et des résultats

• CONTROLE MICROBIOLOGIQUES DES ZONES DE PRODUCTION SETRILES DU GHP ET GHSA
  • Suivi des contrôles environnementaux d’hygiène de classe A des ZAC de la pharmacie
  • Gestion des prélèvements
  • Communication des résultats au service concerné
  • Suivi des non conformités
  • Synthèse annuelle des résultats de contrôle

• PRINCIPALES ACTIVITESLIEES A LA GESTION DES EQUIPEMENTS
  • Suivi entretien et intervention sur les équipements de contrôle analytique en complémentarité du service biomédical, interaction avec les SAV
  • Entretien des locaux (paillasses) et des équipements du laboratoire de contrôle (verrerie, pipettes, balances, pH-mètre …)
  • Gestion des déchets (DASRI, déchets liquides de laboratoire).
  • Surveiller quotidiennement le bon fonctionnement des stockages à température contrôlé

• PRINCIPALES ACTIVITES LIEES AU DEVELOPPEMENT DES METHODES DE CONTROLE
  • Participer aux qualifications de performance des équipements en lien avec les étudiants (internes/externe)
  • Mise en place et développement de méthodes de contrôle analytique
  • Réalisation et valorisation d’études de stabilité ou de travaux de recherche et d’innovation sur des projets hospitaliers

• AUTRES ACTIVITES
  • Gestion des stocks et commandes de consommables (matériel, solvants, réactifs…) en lien avec l’activité du laboratoire de contrôle
• Participer à l’élaboration et à l’actualisation des documents d’assurance qualité,
• Assurer la déclaration et la participation à la résolution des non-conformités (Kaliweb, CREX)
  • Participer aux réunions du secteur
  • Participer à la veille professionnelle et au développement professionnel continu
  • Participer à la formation et l’information des étudiants et/ou professionnels (internes externe)

Formation, entretien, suivi des cuves de stockage cryogénique en azote liquide en projet sur la pharmacotechnie en lien avec l’activité des Médicaments de thérapies innovantes